省食藥監(jiān)局對駐馬店腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械使用進行飛行檢查

　　按語：日前，省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查組對駐馬店腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械使用情況進行了飛行檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問題并提出了整改意見。腫瘤醫(yī)院按照上級要求及時進行了整改。對此，各單位應引起高度重視，嚴格按照有關規(guī)定對醫(yī)療器械進行管理和使用，并進行一次排查和整改，隨時迎接上級的飛行檢查。

　　日前，河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械飛行檢查第六組一行5人對駐馬店腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械使用情況進行現(xiàn)場檢查。檢查組首先向醫(yī)院陪同檢查人員當場宣讀并簽訂飛行檢查工作紀律承諾公示書，以保證飛行檢查的隨機性，公平公正性。隨后，在秦玉華院長，張艷、胡建華等同志的陪同下，對藥械科、醫(yī)療器械倉庫、化驗室、醫(yī)學影像科等相關科室進行隨機檢查。檢查組每到一處，均對醫(yī)療器材包裝、分類儲存條件、溫控設施設備、購進驗收記錄、供貨商資質、運輸與配送管理以及質量檢驗制度職責、大中型儀器設備維修保養(yǎng)記錄、器械危險廢物處理記錄等進行認真查看，并以其專業(yè)性、權威性、客觀性，實事求是地明確指出存在的問題及其危害性。檢查組指出，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度并保持其有效運行是醫(yī)療器械使用單位的法定責任。同時，他們要求對現(xiàn)場查出的7個方面的問題，要迅速制定整改措施，30日內整改到位。

　　檢查結束后，秦玉華院長代表醫(yī)院對檢查組表示感謝，對省檢查組的認真工作態(tài)度、廉潔自律風范、專業(yè)技能水平表示贊賞，對檢查出來的問題表示認同。并對相關科室和人員提出要求，要立即行動起來，制定整改措施，責任落實到人，短期內見成效，保證2周內解決問題，向省、市食品藥品監(jiān)督管理局交上一份合格的答卷。

　　小貼士：什么是飛行檢查？

　　飛行檢查（UnannouncedInspection），簡稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查。飛行檢查是國際上產(chǎn)品認證機構對獲證后的企業(yè)最常用的一種跟蹤檢查方法，也是提高企業(yè)檢查有效性的重要手段。2006年，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，2012年發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）》，在調查問題、管控風險、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用。